對潔凈室塵埃粒子數的控制，對潔凈室內風淋室的環境控制及日常養護注重,空氣凈化系統起著關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數不小于12次/小時)，以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢查塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環境衛生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態測試時潔凈室內兩人。注射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態監控。微生物含量的控制。控制潔凈室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到0.999～0.9999地濾除空氣中的塵埃。生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在0.45～0.65，以破壞有利于灰塵的生長條件。每天生產結束后，用0.75乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風淋室,凈化工作臺,風淋室,FFU風機過濾單元,墻壁等，用0.03～0.05的來蘇兒對地面擦拭。每3天生產結束后，用0.75乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭，0.03～0.05的來蘇兒對地面進行除去灰塵.

嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保障生產房間空氣潔凈度的重要環節。不同潔凈**的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡，且送風、回風和排風系流的啟閉應聯鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低**塵埃對潔凈室環境的污染。每次生產前及生產周期后須對清潔后的潔凈室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢查，以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。

潔凈室內風淋室的環境控制及日常養護目的是殺滅因生產過程中產生的灰塵繁殖體，控制潔凈室內微生物含量。這些措施能控制潔凈室內空氣中的病菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用0.05石碳酸噴灑室內，然后用甲醛熏蒸才能做到凈化，而且只有這樣才能殺滅病菌、雜菌芽孢。每個生產周期結束，下個周期生產前對有凈化要求的潔凈室行除去灰塵，檢查潔凈室內塵埃粒子數適合規定后，再對潔凈室內進行甲醛氣體熏蒸，從長期檢查的結果來看，這種環境除去病菌方法很好。

甲醛氣體除去灰塵。甲醛熏蒸不只對不易殺滅的霉菌有很好的除去灰塵，而且對環境中的病菌芽孢殺滅較好。甲醛熏蒸操作需要注意：保障室溫達到35℃以上、相對濕度在0.6以上;要保障甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外，房間除去灰塵時間不少于12小時;值得提醒的是在甲醛置換前用同比例進行中和，這樣將減少對人體的危害以及對環境的污染。為了阻止灰塵對甲醛產生*藥性，可以用臭氧進行交替會較好。減少人對凈化環境的影響。

人是凈化環境的污染源，因此，在潔凈區工作的人及操作室內的人的多寡，操作動作的幅度及工作服的式樣、質地、穿戴等對微粒和灰塵的含量有影響。